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电子影像处理器送気送水機能付内視鏡用光源装置

    产品名称: 电子影像处理器送気送水機能付内視鏡用光源?プロセッサ装置
    注册/备案号: 国械注进20192060142
    注册/备案单位: 豪雅株式会社HOYA株式会社(HOYA Corporation)
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192060142
    【注册人名称】豪雅株式会社HOYA株式会社(HOYA Corporation)
    【注册人住所】东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
    【生产地址】马来西亚槟城州峇六拜爪哇村大道87号;山形县长井市日之出町4番1号Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Panang, Malaysia;山形県長井市日の出町4番1号
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室
    【产品名称】电子影像处理器送気送水機能付内視鏡用光源?プロセッサ装置
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EPK-i7010
    【结构及组成/主要组成成分】由主机、键盘、线缆和适配接头、及附件水瓶(OS-H5)组成。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按《原分类目录》,该产品的分类编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

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