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电子影像处理器送気送水機能付内視鏡用光源装置
产品名称: |
电子影像处理器送気送水機能付内視鏡用光源?プロセッサ装置 |
注册/备案号: |
国械注进20192060142 |
注册/备案单位: |
豪雅株式会社HOYA株式会社(HOYA Corporation) |
批准日期: |
2019-03-26 |
有效期: |
2024-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192060142 【注册人名称】豪雅株式会社HOYA株式会社(HOYA Corporation) 【注册人住所】东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 【生产地址】马来西亚槟城州峇六拜爪哇村大道87号;山形县长井市日之出町4番1号Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Panang, Malaysia;山形県長井市日の出町4番1号 【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室 【产品名称】电子影像处理器送気送水機能付内視鏡用光源?プロセッサ装置 【管理类别】第二类 【型号规格】EPK-i7010 【结构及组成/主要组成成分】由主机、键盘、线缆和适配接头、及附件水瓶(OS-H5)组成。 【适用范围/预期用途】在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按《原分类目录》,该产品的分类编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-26 【有效期至】2024-03-25
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