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江苏省泰州市食品药品监督管理局为企业发展提供优质“三服务”

年以来，江苏省泰州市食品药品监督管理局紧紧围绕保障全市人民饮食用药安全的中心任务，以服务企业为载体，认真组织开展“三服务”活动。一是开展“集中服务”。以提高服务主动性针对性时效性为重点，坚持每月由局负责人分别带队，深入基层企业和项目一线，开展调研现场办公排忧解难。二是开展“主题服务”。以指导企业规范科学发展为重点，针对影响企业发展的资金人才技术等热点难点问题开展主题服务。三是开展“常规服务”。以强化责任优化服务为重点，在原有的一站式服务预约服务电子远程服务等措施基础上，再行细化创新服务措施，推行

2013/12/12 12:00:01



超7亿新型抗抑郁药！山东药企入场，抢国产第2家

日前，山东京卫制药有限公司以仿制类提交的阿戈美拉汀片上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（）承办受理。（来源官网）阿戈美拉汀片是一种新型抗抑郁药，其主要成分为阿戈美拉汀（）。阿戈美拉汀是褪黑素受体激动剂（和受体）和受体拮抗剂，能够有效改善抑郁情绪，也有一定的抗焦虑作用，临床上主要用于治疗成人抑郁症。资料显示，阿戈美拉汀片最初是由法国施维雅研发并生产，于年获欧洲药品管理局（）批准上市。年月，获国家药品监督管理局（）批准进入国内市场，商品名为维度新。年，江苏豪森药业的阿戈美拉汀片（商品名阿美宁

2023/9/12 10:21:57



2021中国医院床位规模100强榜出炉

近年来，中国医院规模化发展引起业界关注，后疫情时代的大医院一院多点多院区发展正在成为新趋势。中国医院的床位规模究竟发展得如何哪些大医院床位规模发展迅速《看医界》传媒连续多年推出“中国医院床位规模排行榜”，让业界一睹大医院规模化发展状况。《看医界》解读据了解，在华西和郑大一附院等探索出一条“先大后强”建院之路后，规模化发展模式已经被越来越多医院经营管理者接受。近年来，省会城市的大医院迎来空前发展期，一些医院床位规模呈现翻倍式增长，未来越来越多的张床位规模的大医院将在省会城市涌现，一些省会城市大医院

2021/6/23 9:41:36



医疗器械分类目录正式实施，械企将迎来重大变化！

距发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近年的缓冲时间，按照之前的公示新版《医疗器械分类目录》将在年月日正式实施。新版的《医疗器械分类目录》正式实施后，给医疗器械企业带来的主要改变体现在医疗器械注册和备案管理医疗器械生产经营许可两个主要方面医疗器械注册和备案管理有关政策自年月日起，注册申请人应当按照新《分类目录》提出注册申请。年月日前已受理但尚未作出审批决定的首次注册申请项目，食品药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评；准予注册的，如按照新《分类目录》不涉及产品管理类别调整，则按照新《分类目录

2018/8/3 11:18:58



中国拟缩短进口药上市时间 两类药成引入重点

月日，国家食品药品监督管理总局公布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项作如下调整一，在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。二，对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册

2017/3/20 10:06:47



华北制药“注射用美罗培南”通过一致性评价

近日，华药南方公司产品注射用美罗培南（）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”），取得药品批准证明文件。注射用美罗培南主要有效成分美罗培南是人工合成的广谱碳青霉烯类抗生素抗生素，在临床上主要是用于重症的感染性疾病，通过抑制细菌细胞壁的合成，而产生抗菌抗菌作用，适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染肺炎（包括院内获得性肺炎）尿路感染妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）皮肤软组织感染感染脑膜炎败血症。美罗培南对大多数的革兰氏阳性菌和阴性菌都有比较好的抗菌作用，是广谱强

2021/10/15 9:09:24