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高敏反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
高敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) |
注册/备案号: |
国械注进20192400514 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-10-30 |
有效期: |
2024-10-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400514 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 【产品名称】高敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) 【管理类别】第二类 【型号规格】06837459:2×220测试/盒 (ADVIA 1800 / 2400,ADVIA XPT ) 11097633:2×370测试/盒 (Atellica CH) 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:甘氨酸,氯化钠,乙二胺四乙酸钠二钠盐二水化物,叠氮钠;试剂2:抗-C反应蛋白抗体(兔)-合成乳胶,叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,06837459包装规格有效期18个月,11097633包装规格有效期15个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-30 【有效期至】2024-10-29
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