基台及附件

产品名称： 基台及附件Abutments and Accessories 注册/备案号： 国械注进20193170207 注册/备案单位： 倍德恩医疗股份有限公司bredent medical GmbH & Co. KG 批准日期： 2019-04-28 有效期： 2024-04-27 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193170207 【注册人名称】倍德恩医疗股份有限公司bredent medical GmbH & Co. KG 【注册人住所】Wei?enhorner Stra?e 2 89250 Senden Germany 【生产地址】Wei?enhorner Stra?e 2 89250 Senden Germany 【代理人名称】倍德恩（杭州）医疗产品有限公司 【代理人住所】杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室 【产品名称】基台及附件Abutments and Accessories 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由牙龈成型器、基台、螺丝、修复帽组成，其中，牙龈成型器由TA4材料制成，基台由TA4或TC4材料制成，修复帽由TA4材料、PMMA或聚苯乙烯制成，螺丝由TA4或TC4材料制成，为非无菌包装，部分组件未经过表面处理，部分组件经过阳极氧化处理。 【适用范围/预期用途】该产品同种植体组合使用，用于支持种植义齿上部结构。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-28 【有效期至】2024-04-27 【变更情况】“代理人名称：倍德恩（杭州）医疗产品有限公司；代理人住所：杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“代理人名称：北京顺锐科技有限公司；代理人住所：北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”。