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彩色超声诊断设备
产品名称: |
彩色超声诊断设备Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20143065297 |
注册/备案单位: |
富士胶片索诺声股份有限公司FUJIFILM SONOSITE, INC. |
批准日期: |
2019-08-12 |
有效期: |
2024-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143065297 【注册人名称】富士胶片索诺声股份有限公司FUJIFILM SONOSITE, INC. 【注册人住所】21919 30th Dr SE BOTHELL, WA, USA 98021 【生产地址】21919 30th Dr SE BOTHELL, WA, USA 98021 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室 【产品名称】彩色超声诊断设备Ultrasound System 【管理类别】第三类 【型号规格】X-Porte 【结构及组成/主要组成成分】产品由超声主机、换能器及附件组成。附件包括脚踏开关、PowerPark坞站/立柱组件、ECG电缆组件及模块、ECG导线、三联换能器连接、电池(3组)。换能器详见产品技术要求 。 【适用范围/预期用途】适用于临床超声诊断。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143235297 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-08-11
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