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彩色超声诊断设备

    产品名称: 彩色超声诊断设备Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20143065297
    注册/备案单位: 富士胶片索诺声股份有限公司FUJIFILM SONOSITE, INC.
    批准日期: 2019-08-12
    有效期: 2024-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143065297
    【注册人名称】富士胶片索诺声股份有限公司FUJIFILM SONOSITE, INC.
    【注册人住所】21919 30th Dr SE BOTHELL, WA, USA 98021
    【生产地址】21919 30th Dr SE BOTHELL, WA, USA 98021
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】彩色超声诊断设备Ultrasound System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】X-Porte
    【结构及组成/主要组成成分】产品由超声主机、换能器及附件组成。附件包括脚踏开关、PowerPark坞站/立柱组件、ECG电缆组件及模块、ECG导线、三联换能器连接、电池(3组)。换能器详见产品技术要求 。
    【适用范围/预期用途】适用于临床超声诊断。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143235297
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-12
    【有效期至】2024-08-11

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