正压通气治疗机

产品名称： 正压通气治疗机CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM 注册/备案号： 国械注进20192080586 注册/备案单位： 博毅雅医疗器械公司BREAS MEDICAL, INC. 批准日期： 2019-11-29 有效期： 2024-11-28 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20192080586 【注册人名称】博毅雅医疗器械公司BREAS MEDICAL, INC. 【注册人住所】16 Esquire Road N Billerica, MA USA 01862 【生产地址】16 Esquire Road N Billerica, MA USA 01862； F?retagsv?gen 1, M?lnlycke, SE-435 33, Sweden 【代理人名称】美中互利（北京）国际贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层 【产品名称】正压通气治疗机CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM 【管理类别】第二类 【型号规格】Z1 Auto 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、电源适配器、主电源线、滤网、电池组件（电池滑槽和RRC2054-2型号充电电池）、管路转接头组成。 【适用范围/预期用途】该产品可提供持续气道正压通气 (CPAP) ，用于体重超过30千克成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）治疗。供单一患者重复使用。可用于家庭和医疗环境。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28 【变更情况】“代理人名称：美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称：博毅雅（上海）医疗科技有限责任公司；代理人住所：上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室”。