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髋关节假体金属球头

    产品名称: 髋关节假体-金属球头Prosthesis head B
    注册/备案号: 国械注进20193130493
    注册/备案单位: 沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
    批准日期: 2019-09-29
    有效期: 2024-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193130493
    【注册人名称】沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
    【产品名称】髋关节假体-金属球头Prosthesis head B
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品为髋关节假体-金属球头,由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,采用γ射线辐照灭菌,灭菌包装,有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-29
    【有效期至】2024-09-28

招商信息

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