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肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体商品名
产品名称: |
肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名:HexaVision )Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3221435号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
2009.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】HexaVision 【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France 【生产地址】4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】HQ-201 HEP XO 【结构及组成】本产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料制成,表面经过肝素处理。亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。光学形状圆形,襻结构为C型,光焦度范围:+2D~+30D,以0.5D递增。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶体》 【售后服务机构】北京阳光煜炘医药科技有限公司 【备注】产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3221435号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221435号(更)",原证自发证之日起作废。
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