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肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体商品名

    产品名称: 肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名:HexaVision )Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3221435号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.29
    有效期: 2012-05-29
    变更日期: 2009.08.17
    产品介绍: 【注册人名称】HexaVision
    【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
    【生产地址】4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】HQ-201 HEP XO
    【结构及组成】本产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料制成,表面经过肝素处理。亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。光学形状圆形,襻结构为C型,光焦度范围:+2D~+30D,以0.5D递增。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶体》
    【售后服务机构】北京阳光煜炘医药科技有限公司
    【备注】产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3221435号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221435号(更)",原证自发证之日起作废。

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