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一次性使用钝头闭合切割手术器械
产品名称: |
一次性使用钝头闭合切割手术器械LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider Nano-coated |
注册/备案号: |
国械注进20193010191 |
注册/备案单位: |
Covidien llc |
批准日期: |
2019-04-16 |
有效期: |
2024-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193010191 【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】一次性使用钝头闭合切割手术器械LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider Nano-coated 【管理类别】第三类 【型号规格】LF1837、LF1844 【结构及组成/主要组成成分】本产品由连接器、旋转轮、手柄、启动按钮、切割触发器、钳口、轴杆和刀片组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为5年。 【适用范围/预期用途】本产品适用于在外科手术中对不大于7mm的动/静脉血管及血管束(不包括肺部血管)、淋巴管、组织束进行闭合和机械分离。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6825。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-16 【有效期至】2024-04-15 【变更情况】“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
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