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支气管超声活检针
产品名称: |
支气管超声活检针Echotip Endobronchial High Definition Ultrasound Needle |
注册/备案号: |
国械注进20152022593 |
注册/备案单位: |
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited |
批准日期: |
2019-07-22 |
有效期: |
2024-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152022593 【注册人名称】库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Limited 【注册人住所】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】支气管超声活检针Echotip Endobronchial High Definition Ultrasound Needle 【管理类别】第二类 【型号规格】ECHO-HD-22-EBUS-O, ECHO-HD-22-EBUS-P, ECHO-HD-25-EBUS-O, ECHO-HD-25-EBUS-P, ECHO-HD-22-EBUS-O-C, ECHO-HD-22-EBUS-P-C, ECHO-HD-25-EBUS-O-C ECHO-HD-25-EBUS-P-C 【结构及组成/主要组成成分】支气管超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。 【适用范围/预期用途】支气管超声活检针经超声内镜的工作通道使用,用于进行支气管树内部或邻近的目标粘膜下及壁外病变的活检取样。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20153152593 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-22 【有效期至】2024-07-21
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