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肌酐电极膜

    产品名称: 肌酐电极膜Stat Profile pHOx Ultra/CCX Creatinine Membrane Kit
    注册/备案号: 国械注进20192222233
    注册/备案单位: 美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation
    批准日期: 2019-07-18
    有效期: 2024-07-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192222233
    【注册人名称】美国诺瓦生物医学公司Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect street, Waltham, MA 02454
    【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区福场路5号2901房
    【产品名称】肌酐电极膜Stat Profile pHOx Ultra/CCX Creatinine Membrane Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号:Stat Profile CCX/ pHOx Ultra, 规格:3个/盒
    【结构及组成/主要组成成分】肌酐电极膜由肌氨酸酐和透气膜组成。
    【适用范围/预期用途】用于医学专业人士、肌酐电极与电极膜配套使用,与Stat Profile CCX/ pHOx Ultra血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的肌酐的含量。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第2404189号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-18
    【有效期至】2024-07-17

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