植入式心脏起搏电极导线

产品名称： 植入式心脏起搏电极导线Implantable Pacing Lead 注册/备案号： 国械注进20143126008 注册/备案单位： Medtronic, Inc 批准日期： 2019-06-21 有效期： 2024-06-20 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20143126008 【注册人名称】Medtronic, Inc 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore 【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】植入式心脏起搏电极导线Implantable Pacing Lead 【管理类别】第三类 【型号规格】5076 【结构及组成/主要组成成分】该产品由电极体和附件组成，附件包括固定套管（1个）、塑形钢丝（1根）、塑形钢丝导入器（1个）、静脉拉钩（1个）、备用塑形钢丝（5根）、固定夹（2个）。 【适用范围/预期用途】该产品与适配的植入式心脏起搏器联合使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查，具体要求详见产品说明书。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20143216008 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20