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睡眠记录分析系统

    产品名称: 睡眠记录分析系统SleepImage System and Sleep Data Recorder
    注册/备案号: 国械注进20192070592
    注册/备案单位: 脉源有限公司MyCardio L.L.C.
    批准日期: 2019-11-29
    有效期: 2024-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192070592
    【注册人名称】脉源有限公司MyCardio L.L.C.
    【注册人住所】3513 Brighton Blvd, Suite 530 Denver, Colorado, 80216 United States
    【生产地址】3513 Brighton Blvd, Suite 530 Denver, Colorado, 80216 United States; DOCK LANE, MELTON, WOODBRIDGE, Suffolk UNITED KINGDOM IP12 1PE
    【代理人名称】新白健康管理(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室
    【产品名称】睡眠记录分析系统SleepImage System and Sleep Data Recorder
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SleepImage System and Sleep Data Recorder
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由睡眠记录器(型号M1)、导联线、USB数据线和SleepImage System软件(发布版本1.0)组成。
    【适用范围/预期用途】分析睡眠生理参数,对睡眠呼吸暂停综合征进行分析、诊断。供专业医生或其他健康护理专业人员使用。可用于成人和儿童。可在医疗机构和家庭使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-29
    【有效期至】2024-11-28

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