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睡眠记录分析系统
产品名称: |
睡眠记录分析系统SleepImage System and Sleep Data Recorder |
注册/备案号: |
国械注进20192070592 |
注册/备案单位: |
脉源有限公司MyCardio L.L.C. |
批准日期: |
2019-11-29 |
有效期: |
2024-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192070592 【注册人名称】脉源有限公司MyCardio L.L.C. 【注册人住所】3513 Brighton Blvd, Suite 530 Denver, Colorado, 80216 United States 【生产地址】3513 Brighton Blvd, Suite 530 Denver, Colorado, 80216 United States; DOCK LANE, MELTON, WOODBRIDGE, Suffolk UNITED KINGDOM IP12 1PE 【代理人名称】新白健康管理(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室 【产品名称】睡眠记录分析系统SleepImage System and Sleep Data Recorder 【管理类别】第二类 【型号规格】SleepImage System and Sleep Data Recorder 【结构及组成/主要组成成分】本产品由睡眠记录器(型号M1)、导联线、USB数据线和SleepImage System软件(发布版本1.0)组成。 【适用范围/预期用途】分析睡眠生理参数,对睡眠呼吸暂停综合征进行分析、诊断。供专业医生或其他健康护理专业人员使用。可用于成人和儿童。可在医疗机构和家庭使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-29 【有效期至】2024-11-28
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