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空心加压螺钉

    产品名称: 空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System
    注册/备案号: 国械注进20153131225
    注册/备案单位: 美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
    批准日期: 2019-08-20
    有效期: 2024-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131225
    【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
    【注册人住所】1023 Cherry Road Memphis, Tennessee 38117, USA
    【生产地址】11576 Memphis ArlingtonRoad, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
    【产品名称】空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】空心加压螺钉由有头螺钉、无头螺钉和垫圈组成。由符合ISO 5832-3中牌号Ti6AI4V的锻造钛合金制造。该系统表面经过阳极氧化处理。采用非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于骨重建、截骨术、关节固定术、关节融合、骨折修复以及以适当的装置大小固定骨折骨。螺钉设计只供一次性使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461225
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-20
    【有效期至】2024-08-19

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