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空心加压螺钉
产品名称: |
空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System |
注册/备案号: |
国械注进20153131225 |
注册/备案单位: |
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc |
批准日期: |
2019-08-20 |
有效期: |
2024-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131225 【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc 【注册人住所】1023 Cherry Road Memphis, Tennessee 38117, USA 【生产地址】11576 Memphis ArlingtonRoad, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 【产品名称】空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】空心加压螺钉由有头螺钉、无头螺钉和垫圈组成。由符合ISO 5832-3中牌号Ti6AI4V的锻造钛合金制造。该系统表面经过阳极氧化处理。采用非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品适用于骨重建、截骨术、关节固定术、关节融合、骨折修复以及以适当的装置大小固定骨折骨。螺钉设计只供一次性使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461225 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-20 【有效期至】2024-08-19
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