静脉腔内射频闭合发生器

产品名称： 静脉腔内射频闭合发生器ClosureRFG Radiofrequency Generator 注册/备案号： 国械注进20193010402 注册/备案单位： Medtronic Inc. 批准日期： 2019-08-12 有效期： 2024-08-11 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20193010402 【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA 【生产地址】2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【产品名称】静脉腔内射频闭合发生器ClosureRFG Radiofrequency Generator 【管理类别】第三类 【型号规格】RFG3 【结构及组成/主要组成成分】产品为射频发生器主机。 【适用范围/预期用途】产品在医疗机构使用，与本公司生产的ClosureFast和ClosureRFS系列导管配合，用于下肢大隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉及其交通支）。与ClosureFast配合时用于浅静脉，与ClosureRFS配合时用于交通支。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6825。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-12 【有效期至】2024-08-11 【变更情况】“注册人名称:Medtronic Inc.; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。