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总羟基维生素测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
总25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20192400327 |
注册/备案单位: |
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics |
批准日期: |
2019-06-26 |
有效期: |
2024-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400327 【注册人名称】奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【产品名称】总25-羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack 【管理类别】第二类 【型号规格】100测试/包装 【结构及组成/主要组成成分】100个包被好的反应杯(链霉亲和素,细菌的;可结合≥0.33 pmol 绵羊IgG/反应杯);结合试剂(HRP-25-OH VitD):包含马血清和牛丙种球蛋白;分离试剂:溶于缓冲液中。(具体详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于定量检测人血清中的总25-羟基维生素D。 【产品储存条件及有效期】本产品于2~8℃下保存,有效期46周。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-26 【有效期至】2024-06-25
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