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插植管施源器
产品名称: |
插植管施源器Interstitial catheter |
注册/备案号: |
国械注进20193050361 |
注册/备案单位: |
Nucletron B.V. |
批准日期: |
2019-07-19 |
有效期: |
2024-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193050361 【注册人名称】Nucletron B.V. 【注册人住所】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【生产地址】Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【产品名称】插植管施源器Interstitial catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】插植管施源器由CT/MR OncoSmart 导管套件、柔性插植管、射线不可透过按钮,射线可透过按钮、导引插入针组成。其中CT/MR OncoSmart 导管套件由柔性插植管、近端按钮、ProGuide 圆头针、定位夹、导引插入针组成。除ProGuide圆头针、定位夹以非灭菌方式交付,其它组件为环氧乙烷灭菌。产品不可重复使用。 【适用范围/预期用途】本产品与后装治疗机配合使用,用于组织间插植治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6833。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-19 【有效期至】2024-07-18
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