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血型抗原检测卡(单克隆抗体)

    产品名称: Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体)
    注册/备案号: 国械注准20143401975
    注册/备案单位: 长春博迅生物技术有限责任公司
    批准日期: 2019-05-31
    有效期: 2024-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注准20143401975
    【注册人名称】长春博迅生物技术有限责任公司
    【注册人住所】长春市高新北区新浦路285号
    【生产地址】长春市高新北区新浦路285号
    【代理人名称】/
    【代理人住所】/
    【产品名称】Rh血型抗原检测卡(单克隆抗体)
    【型号规格】12人份/盒(货号:BX1005)
    【结构及组成/主要组成成分】本品系在聚丙烯塑料透明卡板上并排六支微柱型管中充填凝胶,从左至右第1~5孔分别充以含有抗D(BS226,鼠IgM)、抗C(MS-24,人IgM)、抗c(MS-33,人IgM)、抗E(MS-258/MS906,人IgM)、抗e(MS-16/MS-21/MS-63,人IgM)单克隆抗体的特异性胶,第6孔充以中性胶。
    【适用范围/预期用途】用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测,仅用于临床检测,不用于血源筛查。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-31
    【有效期至】2024-05-30
    【变更情况】变更包装规格以及相关内容说明书和产品标准文字性变化,详见附件。包装规格由“12人份/盒(货号:BX1005)”变更至“12人份/盒(货号:BX1005)、24人份/盒(货号:BX1005-1)”。请注册人根据变更批件自行修订说明书和产品标准中相应内容。

招商信息

    白及糖浆120ml

    白及糖浆120ml
    120ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆150ml

    白及糖浆150ml
    150ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆

    白及糖浆
    100ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    100ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

    川贝清肺糖浆

    川贝清肺糖浆
    120ml*2瓶
    国药准字Z42020486
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    330ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

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