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呼末二氧化碳检测仪

    产品名称: 呼末二氧化碳检测仪ETCO2 Monitor
    注册/备案号: 国械注进20142075518
    注册/备案单位: 迈心诺瑞典分公司Masimo Sweden AB
    批准日期: 2019-08-28
    有效期: 2024-08-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142075518
    【注册人名称】迈心诺瑞典分公司Masimo Sweden AB
    【注册人住所】Svardvagen 15, SE-182 33 Danderyd, Stockholm, Sweden
    【生产地址】Svardvagen 15, SE-182 33 Danderyd, Stockholm, Sweden
    【代理人名称】迈心诺(上海)实业有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
    【产品名称】呼末二氧化碳检测仪ETCO2 Monitor
    【管理类别】第二类
    【型号规格】EMMA
    【结构及组成/主要组成成分】产品由EMMA传感器和一次性EMMA气道适配器(成人/小儿型、婴幼儿型)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品用于在麻醉、恢复和呼吸护理期间测量、显示并检测二氧化碳分压和呼吸频率。此设备可在手术室、重症监护室、病房、门诊部、急救给药和急救转运环境下用于成人、小儿及婴幼儿患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20142215518
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-28
    【有效期至】2024-08-27

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