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医用防护口罩

    产品名称: 医用防护口罩Protective face mask for medical use
    注册/备案号: 国械注进20192140598
    注册/备案单位: 江西3L医用制品集团股份(柬埔寨)有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.
    批准日期: 2019-12-09
    有效期: 2024-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192140598
    【注册人名称】江西3L医用制品集团股份(柬埔寨)有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.
    【注册人住所】柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville Cambodia
    【生产地址】柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville Cambodia
    【代理人名称】江西3L医用制品集团股份有限公司
    【代理人住所】江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
    【产品名称】医用防护口罩Protective face mask for medical use
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号为:蝶型(耳带式)、蝶型(挂带式)、密合型(挂带式) 规格为:13cm×12cm,25cm×8.5cm×10cm。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品主要由口罩罩杯本体(三层无纺材料构成,上下两层为聚丙烯护衬,中间为聚丙烯过滤材料)、口罩带、鼻夹组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】本产品供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-09
    【有效期至】2024-12-08

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