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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)

    产品名称: 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium (Mg)
    注册/备案号: 国械注进20192400522
    注册/备案单位: 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    批准日期: 2019-10-31
    有效期: 2024-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192400522
    【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium (Mg)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】11097612(产品编号):3×400 测试/盒(Atellica CH)
    【结构及组成/主要组成成分】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,叠氮化钠;试剂2:二甲苯胺蓝,叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的镁。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-31
    【有效期至】2024-10-30
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ;”。

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