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镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
产品名称: |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium (Mg) |
注册/备案号: |
国械注进20192400522 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2019-10-31 |
有效期: |
2024-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192400522 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)Magnesium (Mg) 【管理类别】第二类 【型号规格】11097612(产品编号):3×400 测试/盒(Atellica CH) 【结构及组成/主要组成成分】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,叠氮化钠;试剂2:二甲苯胺蓝,叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的镁。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-31 【有效期至】2024-10-30 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ;”。
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