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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20163213284 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.18 |
有效期: |
2021-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Eluna 8 DR(订货号:394972)Eluna 8 DR-T(订货号:394971)Eluna 8 SR(订货号:394970)Eluna 8 SR-T(订货号:394969) 【结构及组成】由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。 【适用范围】该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内,改善患者出现的临床症状。在特定的前提和条件下、在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以兼容1.5T核磁共振成像检查(无扫描禁区,具体要求请见ProMRI手册)。 【生产国或地区(中文)】德国
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