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丝制带针缝合线

    产品名称: 丝制带针缝合线
    注册/备案号: 国械注进20192022331
    注册/备案单位: 马尼株式会社MANI,INC.
    批准日期: 2019-08-16
    有效期: 2024-08-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022331
    【注册人名称】马尼株式会社MANI,INC.
    【注册人住所】8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan
    【生产地址】栃木県宇都宮市清原工業団地8番3(8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi , 321-3231 , Japan);Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam
    【代理人名称】马尼(北京)贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区呼家楼(京广中心)商务楼7层702室
    【产品名称】丝制带针缝合线
    【管理类别】第二类
    【型号规格】详见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】丝制带针缝合线的原料为天然蚕丝,缝线类别属于Ⅰ类,缝针由不锈钢制成。有硅涂层,涂层成分:100%硅。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】用于手术用缝合(只限于眼科领域、齿科领域使用)。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2653479号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-16
    【有效期至】2024-08-15

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