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气管内导管
产品名称: |
气管内导管KimVent*Microcuff*Endotracheal Tube |
注册/备案号: |
国械注进20192082429 |
注册/备案单位: |
哈利涯德健康公司Halyard Health, Inc. |
批准日期: |
2019-10-24 |
有效期: |
2024-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192082429 【注册人名称】哈利涯德健康公司Halyard Health, Inc. 【注册人住所】5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004 【生产地址】Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia 【代理人名称】爱诺生医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区湖滨路150号23楼(实际楼层20楼)2358室 【产品名称】气管内导管KimVent*Microcuff*Endotracheal Tube 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该气管内导管设计有一个高容低压的聚氨酯气囊,且配有一个单向插口式-可滑动接头的导向球囊。MICROCUFF*气管内导管还附有插管钳和口部曲线形状,有(成人)或无(儿童)穆菲孔。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该气管内导管是经由口或鼻插入患者气管,用于导气道管理,主要用于小儿和成人患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663234号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-10-24 【有效期至】2024-10-23
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