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气管内导管

    产品名称: 气管内导管KimVent*Microcuff*Endotracheal Tube
    注册/备案号: 国械注进20192082429
    注册/备案单位: 哈利涯德健康公司Halyard Health, Inc.
    批准日期: 2019-10-24
    有效期: 2024-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192082429
    【注册人名称】哈利涯德健康公司Halyard Health, Inc.
    【注册人住所】5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004
    【生产地址】Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia
    【代理人名称】爱诺生医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区湖滨路150号23楼(实际楼层20楼)2358室
    【产品名称】气管内导管KimVent*Microcuff*Endotracheal Tube
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该气管内导管设计有一个高容低压的聚氨酯气囊,且配有一个单向插口式-可滑动接头的导向球囊。MICROCUFF*气管内导管还附有插管钳和口部曲线形状,有(成人)或无(儿童)穆菲孔。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围/预期用途】该气管内导管是经由口或鼻插入患者气管,用于导气道管理,主要用于小儿和成人患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663234号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-24
    【有效期至】2024-10-23

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