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髋臼内衬

    产品名称: 髋臼内衬Trident X3 Inserts
    注册/备案号: 国械注进20143136183
    注册/备案单位: 美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
    批准日期: 2019-11-14
    有效期: 2024-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136183
    【注册人名称】美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】髋臼内衬Trident X3 Inserts
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由符合GB/T19701.2标准中2 型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品主要用于在全髋关节重建置换手术中,与同企业同系列股骨头及股骨柄配合使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143466183
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-14
    【有效期至】2024-11-13

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