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型尿钠肽校准品
产品名称: |
B-型尿钠肽校准品ARCHITECT BNP Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404518号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.16 |
有效期: |
2017-10-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶(4.0mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6026-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液。校准品B-F含有BNP,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的乙酸盐缓冲液中。 防腐剂:叠氮钠和ProClin300。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于校准定量检测人EDTA血浆中B-型尿钠肽(BNP)的ARCHITECT i 系统。 【变更情况】变更日期:2016.02.02,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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