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政策或对药品招标制度进行改制

关于药品招标制度的改革各方消息已经连续长期出现，近日相关消息显示多个监管部门已经进行联合以尽快将年的相关药品规范法规延续出台，此次新规将重点对药品招标的议价，招标价格和流通环节进行规范。新规中对于药品招标流程中的二次议价现象将坚持更加透明化的原则，先前实行的政策是不得进行二次议价以保证药品采购的合规，而新规将允许二次议价的出现但必须实行全透明的议价流程。专家对此解释是以前不实行二次议价导致医疗机构没有议价话语权，药商为了各方利益会加价以保证给予医疗机构的生存，这也就造成了药品价格的长期居高不下。

2013/2/25 0:13:03



【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见

为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范修订稿》，现向社会公开征求意见，截止日期为年月日。药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保研究资料的真实性规范性和完整性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构以下简称研究机构应当遵守本

2016/8/22 9:47:23



“三医”联动深化医药卫生体制改革

当前，深圳的医改步入了攻坚期。深圳市卫生和计划生育委员会主任蔡立日前在接受记者采访时表示，接下来我市将进一步深化医保医疗医药体制“三医”改革，突出公立医院改革，在核心领域攻坚克难。今年，我市将制订出台医改“”政策体系，充分利用深圳的区位优势产业优势科技优势体制优势，实施开放式跨越发展战略，加强政策统筹，超前规划布局，全面提升深圳医疗卫生发展水平，打造“深圳质量”，构建“深圳标准”，把深圳建设成为国际化区域医疗中心。“三名”工程提升医疗水平“深圳的医改虽然一直走在全国前列，但也面临许多问题和困难。

2014/2/24 8:28:30



Physio-Control，Inc.对半自动体外除颤仪主动召回

北京捷通康诺医药科技有限公司报告，由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会意外关机，这种情况下，在复苏救治期间，除颤仪可能不起作用，从而导致患者面临严重危害或死亡的风险，生产商，对其生产的半自动体外除颤仪（注册证编号国械注进）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表年月日

2017/10/11 17:18:01



我国目前已制定23项针灸国家标准

从月日召开的全国针灸标准化技术委员会（）年度工作会议上了解到，我国目前已制定发布了项针灸国家标准，其中《针灸技术作规范艾灸》《耳穴名称与定位》《针灸技术作规范头针》和《针灸针》项国家标准正在申请转为国际标准。全国针灸标准化技术委员会主任委员中国中医科学院副院长刘保延在会上说，近年来，我国相继启动了中国针灸穴典研究《腧穴主治》国家标准制定和针灸技术作规范等标准研究和制定项目。截至目前，我国已制定颁布了项针灸国家标准，其中包括《针灸技术作规范耳针》等项针灸技术作规范《腧穴定位人体测量方法》等项腧穴定

2010/12/1 11:31:16



一致性评价品种选择教程：全面分析药品价值，抉择前完成三步骤

在《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的工作意见》（国办发号）下发之后，国务院中检院先后发布了余个相关公告，公告涉及一致性评价的各个环节，从发布公告的频度和密集程度可以看出此项一致性评价工作不同于以往工作的特点，相当严肃且相当紧迫。并且，开展仿制药一致性评价工作业已被列入“十三五”规划重点任务，上升到了国家战略层面。面对这项工作，仿制药企“家家有本难念的经”，选择哪些品种开展一致性评价是其中一个关键的难点问题。背景与难度必然性淘汰行业低端产能，仿制药一致性评价是推进供给侧结构性改革的重大举措。目

2016/9/28 9:03:57