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电解质校准液
产品名称: |
电解质校准液AA-LYTE IMT Standard A |
注册/备案号: |
国械注进20182400395 |
注册/备案单位: |
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
批准日期: |
2018-10-17 |
有效期: |
2023-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400395 【注册人名称】美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【产品名称】电解质校准液AA-LYTE IMT Standard A 【管理类别】第二类 【型号规格】2×1500mL/瓶 【结构及组成/主要组成成分】磷酸盐缓冲液,氯化钠,氯化钾,碳酸氢钠,牛血清白蛋白,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于校准钠离子/钾离子/氯离子检测。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】申请人所在国(地区):美国。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-17 【有效期至】2023-10-16 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
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