|
|
血液处理机一次性使用附件
产品名称: |
血液处理机一次性使用附件ACP215 Red Cells Disposable Sets |
注册/备案号: |
国械注进20143106115 |
注册/备案单位: |
美国血液技术公司Haemonetics Corporation |
批准日期: |
2019-06-28 |
有效期: |
2024-06-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143106115 【注册人名称】美国血液技术公司Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【生产地址】Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244 【代理人名称】唯美(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室 【产品名称】血液处理机一次性使用附件ACP215 Red Cells Disposable Sets 【管理类别】第三类 【型号规格】225,235,236 【结构及组成/主要组成成分】225型附件是由甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管组成。235型附件和236型附件都是由高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、BMB离心杯(235型附件离心杯的容积为275ml、236型附件离心杯的容积为325ml)、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹组成。该产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围/预期用途】该产品与全自动细胞处理系统Haemonetics ACP 215配合使用,用于在血站的血液成分实验室进行血液处理。225型附件用于对红细胞进行冰冻前的加甘油,235型附件和236附件用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤处理。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143456115 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-28 【有效期至】2024-06-27
|
|
|