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磁定位可调弯标测导管
产品名称: |
磁定位可调弯标测导管DECANAV CATHETER |
注册/备案号: |
国械注进20193070344 |
注册/备案单位: |
Biosense Webster, Inc. |
批准日期: |
2019-07-05 |
有效期: |
2024-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193070344 【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】磁定位可调弯标测导管DECANAV CATHETER 【管理类别】第三类 【型号规格】R7D282CT、R7F282CT 【结构及组成/主要组成成分】导管由连接器,手柄,管身和电极组成。产品为一次性灭菌产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期一年。 【适用范围/预期用途】该导管适用于包括冠状窦在内的心脏结构的电生理标测,即刺激和记录。该导管还与兼容的CARTO? 3 EP 电生理导航系统配套,用于提供导管尖端的位置信息。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6877。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-05 【有效期至】2024-07-04
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