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透析液过滤器
| 产品名称： |
透析液过滤器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION |
| 注册/备案号： |
国械注进20153100448 |
| 注册/备案单位： |
日机装株式会社Nikkiso Co., Ltd. |
| 批准日期： |
2019-11-26 |
| 有效期： |
2024-11-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153100448
【注册人名称】日机装株式会社Nikkiso Co., Ltd.
【注册人住所】日本东京都涩谷区惠比寿4丁目20番3号4-20-3，Ebisu,Shibuya-ku,Tokyo 150-6022,Japan
【生产地址】74 Moo 22 Suwintawong Rd., Saladang,Bangnumpeo, Chacheongsao 24000, Thailand
【代理人名称】上海日机装贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室
【产品名称】透析液过滤器FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION
【管理类别】第三类
【型号规格】EF-02
【结构及组成/主要组成成分】本产品由中空纤维、密封剂、外壳、A盖、B盖、垫圈组成，各组件对应原材料为聚酯-聚合物（PEPA）、聚氨酯、聚砜、硅橡胶。灭菌方法：伽马射线灭菌。
【适用范围/预期用途】本品配合日机装株式会社和威高日机装（威海）透析机器有限公司生产的血液透析装置使用，其工作原理是利用空心纤维膜的作用，清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】按新《分类目录》，该产品分类编码为10。原注册证编号：国械注进20153450448
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-11-26
【有效期至】2024-11-25
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医药数据
