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一次性使用泵用注射器带针

    产品名称: 一次性使用泵用注射器 带针Three-piece syringes with/without aspiration needle for pump assisted injections
    注册/备案号: 国械注进20153141690
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2019-10-29
    有效期: 2024-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153141690
    【注册人名称】贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen,Germany
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用泵用注射器 带针Three-piece syringes with/without aspiration needle for pump assisted injections
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由针筒、芯杆、活塞和活塞密封垫组成,为三件式注射器,带/不带抽吸药液用的注射针和保护帽或15μm过滤器。 材质:聚丙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料,PA66尼龙,不锈钢,聚异戊二烯橡胶。选用医用硅油(聚二甲硅氧烷和氨基二甲硅氧烷混合液)作为润滑剂。
    【适用范围/预期用途】泵用注射器和动力驱动注射泵配套使用,用于抽吸液体后用驱动泵注射给药。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153151690
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-10-29
    【有效期至】2024-10-28

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