|
|
骨导引针
产品名称: |
骨导引针Viper Prime Stylets |
注册/备案号: |
国械注进20192040434 |
注册/备案单位: |
迈道国际有限公司Medos International SARL |
批准日期: |
2019-08-29 |
有效期: |
2024-08-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192040434 【注册人名称】迈道国际有限公司Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland 【生产地址】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland/ 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】骨导引针Viper Prime Stylets 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由2个型号的骨导引针组成,采用符合ASTM F138(牌号为S31673)和ASTM A276(牌号为S31603)的316L不锈钢材料制成,为灭菌包装提供。经Gamma射线灭菌,有效期为5年。本产品配合本企业同一系统工具使用。 【适用范围/预期用途】该产品预期用于在骨科手术过程中牵引、导引和定位椎弓根螺钉。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-29 【有效期至】2024-08-28
|
|
|