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骨导引针

    产品名称: 骨导引针Viper Prime Stylets
    注册/备案号: 国械注进20192040434
    注册/备案单位: 迈道国际有限公司Medos International SARL
    批准日期: 2019-08-29
    有效期: 2024-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192040434
    【注册人名称】迈道国际有限公司Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland/ 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】骨导引针Viper Prime Stylets
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由2个型号的骨导引针组成,采用符合ASTM F138(牌号为S31673)和ASTM A276(牌号为S31603)的316L不锈钢材料制成,为灭菌包装提供。经Gamma射线灭菌,有效期为5年。本产品配合本企业同一系统工具使用。
    【适用范围/预期用途】该产品预期用于在骨科手术过程中牵引、导引和定位椎弓根螺钉。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-08-29
    【有效期至】2024-08-28

招商信息

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