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神经刺激测试器
产品名称: |
神经刺激测试器Multiprogram Trial Stimulator System |
注册/备案号: |
国械注进20152120680 |
注册/备案单位: |
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical |
批准日期: |
2019-12-13 |
有效期: |
2024-12-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152120680 【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical 【注册人住所】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA 【生产地址】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA 【代理人名称】雅培医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【产品名称】神经刺激测试器Multiprogram Trial Stimulator System 【管理类别】第二类 【型号规格】3510 【结构及组成/主要组成成分】该产品由一个外部刺激器(3510)组成。 【适用范围/预期用途】神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多学科方法的治疗中起辅助治疗作用。该刺激器与神经刺激测试系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将目标异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激的效果,这一过程可在术中或术后进行,术后最长时间为30天。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152210680 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-13 【有效期至】2024-12-12
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