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外固定支架
| 产品名称： |
外固定支架Small External Fixatior, Radiolucent |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3461690号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.07.28 |
| 有效期： |
2013-07-27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品包括Schanz螺钉，可透光的夹钳，T型把手，钻套，扳手，及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造，表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定，不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
【适用范围】适用于不稳定桡骨远端骨折，骨折合并， 骨折移位，损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0984-2009《外固定支架》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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医药数据
