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总局关于深圳拉尔文生物工程技术有限公司药品GMP认证公告（2016年第47号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，深圳拉尔文生物工程技术有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称深圳拉尔文生物工程技术有限公司组织机构代码法定代表人姜伟质量负责人易广军生产地址深圳市南山区工业七路号侨联工业大厦北座五楼整层认证范围放射性药品（碘密封籽源剂型

2016/3/3 17:46:01



天宇药业利伐沙班原料药获得CEP证书

天宇药业发布公告称，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于利伐沙班原料药的证书。利伐沙班属于抗凝血药物，用于髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成；或用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性后复发和肺栓塞的风险；或用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

2022/2/6 11:04:07



春运或增流感病毒传播风险 专家提出健康建议

目前，我国及本市流感活动仍处于冬季高流行水平。昨天，市疾控中心公布今年月的最新疫情监测结果，其中流行性感冒感冒比前一月上升。专家提醒公众，春运期间人流密集，流感病毒的传播风险可能提升。市疾控中心介绍，本市丙类传染病报告病例数居前三位的病种依次为流行性感冒其它感染性腹泻病和手足口病，占丙类传染病报告总数的。春节临近，春运开始，人员流动增加，火车站机场客运站等公共场所人多拥挤，空气流通不畅，流感病毒更容易传播。“路途中注意安全的同时，也一定要注意预防流感。”昨天，疾控专家提出健康建议注意保暖，冬季天

2018/2/8 9:37:19



31个药品进带量采购！川芎嗪等4个中成药在列

四省（市）医用耗材联合带量采购刚落下帷幕，联盟成员大省河南又趁热打铁地将“战场”转移至药品带量采购。月日，河南省公共资源交易中心医药采购平台发布《关于做好相关药品产品信息填报工作的通知》，要求相关生产企业填报溴己新等个药品的产品详细信息年产能等内容。而根据业内流传的河南省医保局印发的《关于做好相关药品采购数据报送工作的通知》，除了明确拟对溴已新等个药品进行集中采购以外，还要求医药机构需在月日至月日时进行网上数据填报。另据传出的河南省首次药品集中采购品种遴选结果，个品种包含了生长抑素溴己新和吉西他

2020/8/21 9:27:29



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第135号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，辽宁奉丹医药有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体辽宁奉丹医药有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）蛋白同化制剂肽类激素宋体丹东宋体

2015/5/12 9:28:01



食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验安全风险管理，强化受试者安全保障，根据我国《药品注册管理办法》与《药物临床试验质量管理规范》有关规定，参照国际通行规则，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。现将《规定》印发给你们，并将有关事项通知如下一督促疫苗临床试验各有关方按《规定》做好疫苗临床试验安全监测和严重不良事件报告。其中可疑且非预期严重不良反应等个

2014/1/17 14:57:01