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除颤电极(使捨)

    产品名称: 除颤电极Disposable Pads(使い捨てパッド)
    注册/备案号: 国械注进20192080541
    注册/备案单位: 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
    批准日期: 2019-11-13
    有效期: 2024-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192080541
    【注册人名称】日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】埼玉县深谷市白草台2909-63;群马县富冈市富冈2027-1埼玉県深谷市白草台2909-63;群馬県富岡市富岡2027-1
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
    【产品名称】除颤电极Disposable Pads(使い捨てパッド)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】P-744A 、P-744C
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由接口、电缆和电极组成,为一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构、救护车、急救现场或患者转运过程中配合日本光电品牌的体外除颤产品使用,在患者体表用于心电测量和体外除颤、体外同步复律、体外经皮起搏治疗,其中P-744A型号产品用于8岁及以上患者;P-744C型用于0至7岁患者。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-13
    【有效期至】2024-11-12

招商信息

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