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    产品名称: Sprint LeadSteriod Eluting, ScSprint LeadSteriod Eluting, Sc
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2004第3211801号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2004-09-06
    有效期: 2008-09-05
    变更日期: 0000-00-00
    产品介绍:
    【注册号】 国食药监械(进)字2004第3211801号
    【生产地】 美国 710 Medtronic PKWY Minneapolis, MN 55432-5604
    【生产商】 美国美敦力公司 Medtronic,Inc.
    【适用范围】 该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入人体内提供起博、感知、心律转复和除颤,以治疗心律失常的患者。
    【性能及组成】 由电极本身、电极套、钢丝、钢丝导引器、静脉拉钩、备用钢丝、固定器、电极柄帽、电极剥离套管组成。电极材料为铂合金;电极绝缘层为硅橡胶;电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。螺旋头表面积6.3平方毫米。直流电电阻30±5欧姆。
    【规格型号】 6943, 6945。*
    【产品标准】 YZB/USA 1655-21《Sprint 类固醇洗脱、螺旋头、心室电极》
    【售后服务机构】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【注册代理】 美敦力(中国)有限公司北京办事处
    【备注】 承产单位:Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI,*承产单位地址:Road149,KM.56.3,Call Box 6001,Villalba Puerto Rico 00766*

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