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角度型接骨板系统商品名
产品名称: |
角度型接骨板系统(商品名:SYNTHES)DHS/DCS and Angled Blade Plates |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460194号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附表 【结构及组成】该系统包括接骨板和旋转刀片。材料采用钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)合金或ISO5832-1不锈钢,其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 【适用范围】主要适用于股骨粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0126-2008《角度型接骨板系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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