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下肢医用护具

    产品名称: 下肢医用护具Functional Braces
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1260324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.17
    有效期: 2016-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MED TECHNOLOGY,INC.
    【注册人住所】2601 Pinewood Dr Grand Prairie,TX 75051
    【生产地址】2601 Pinewood Dr Grand Prairie,TX 75051
    【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由绑带、衬垫、铰链、支架组成。其中绑带和衬垫与人体接触,绑带采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)制成,衬垫采用符合YY/T0726-2009标准的聚酰胺(尼龙)、聚氨基甲酸酯和聚丙烯材料制成;铰链和支架不与人体接触,采用YY0294.1-2005中O类不锈钢、符合GB/T 3190-2008的7075和6061铝合金、符合GB/T5153-2003的AZ31B镁合金、符合YY/T 0726-2009标准的聚氨基甲酸酯、聚丙烯和聚酰胺(尼龙)制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品中Z-12和Z-13可以为受伤后的膝盖,为前交叉韧带或后交叉韧带、内侧或外侧韧带、单个或联合半月板的重建术后提供辅助支撑;Axiom-D可以为受伤后的膝盖,前交叉韧带或后交叉韧带的重建术后提供辅助支撑。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5370-2011《下肢医用护具》
    【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

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