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髋关节假体商品名锥形单极头

    产品名称: 髋关节假体(商品名:C-锥形单极头)C-Taper Head
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463140号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.01
    有效期: 2012-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corporation
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah,NJ07430
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah,NJ07430
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】参见附录
    【结构及组成】该产品由锻造钴铬钼合金材料制造,无菌包装。
    【适用范围】该产品适用于双极髋关节置换(如单极头或颈骨折,或骨不连、单极头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期无血管性坏死引起的髋关节疼痛和致残性关节疾病等)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4524-2008《髋关节假体》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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