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输尿管支架及导管套件
产品名称: |
输尿管支架及导管套件Ureteral Stents/Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3660725号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.23 |
有效期: |
2014-03-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teutonia Technology AG 【注册人住所】Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe, Germany 【生产地址】Via S.Faustino,88,41037 Mirandola MO Italia 【代理人名称】德迈特医学技术(北京)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】主要性能:输尿管支架及导管是用来支撑输尿管和/或引流尿液,主要材料为:聚氨酯、聚乙烯、硅树脂。本产品具有射线不透过性。结构及组成:输尿管支架及导管的头端形状有:单猪尾、双猪尾及直型;开口类型分:两端开口、两端闭口、末端闭口和Tiemann头端。产品套件的包装内包括一个或多个以下部件:输尿管支架、输尿管导管、输尿管切开支架、输尿管内支架、术中用输尿管支架、夹子、推送导管、导丝、连接头。 【适用范围】本产品适用于肾结石、输尿管炎症的辅助治疗;创伤治疗;泌尿道手术后的外科介入性治疗;输尿管一般性狭窄和梗阻的治疗;获取用于诊断目的的尿样;某些短期引流的辅助治疗;输尿管开放手术的介入性治疗;肾移植手术后的经皮引流;不能手术的恶性肿瘤的姑息治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0307-2010 《输尿管支架及导管套件》 【售后服务机构】德迈特医学技术(北京)有限公司
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