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同型半胱氨酸测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法)Immulite/Immulite 1000 Homocysteine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400648号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.22
    有效期: 2014-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】同型半胱氨酸检测单位(LHO1):每个带有条码的检测单位内含一个包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠。LKHO1:100个;同型半胱氨酸试剂楔 (LHO2):试剂楔带有条码。每瓶7.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸单克隆抗体缓冲液。LKHO1:1个试剂楔;预处理溶液A(LHOA):20毫升牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶缓冲液,含防腐剂。LKHO1:1瓶;预处理溶液B(LHOB):5.5毫升二硫苏糖醇(DDT)缓冲液。2~8℃条件下保存,在有效期内性质保持稳定。LKHO1:1瓶;预处理溶液B在与预处理溶液A混合之前必须用蒸馏水或去离子水进行1:10的稀释。参见样本预处理工作液章节;同型半胱氨酸校正品(LHOL,LHOH):两个棕色瓶(低、高),每瓶2毫升合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白质/缓冲液基质。LKHO1:1套。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0346-2010

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