|
|
二尖瓣球囊扩张导管
产品名称: |
二尖瓣球囊扩张导管Inoue-Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3771887号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.07.10 |
有效期: |
2012-07-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Toray Industries,Inc 【注册人住所】1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8666,Japan 【生产地址】1-1,Oe 1-chome,Otsu,Shiga 520-2141,Japan 【代理人名称】南京利丰英和商贸有限公司 【型号、规格】PTMC-20/PTMC-22/PTMC-24/PTMC-26/PTMC-28/PTMC-30/IMS-20/IMS-22/IMS-24/IMS-26/IMS-28/IMS-30 PTMC型的附件:KMS-1/DMS-1/GMS-1/SMS-1/NMS-1 【结构及组成】该产品的PTMC型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)球囊延伸管、扩张器、导丝、探条、量尺组成。该产品的IMS型由INOUE球囊管、注射器(仅供扩张球囊用)组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮股静脉穿刺二尖瓣扩张术,治疗二尖瓣狭窄。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】. 【产品标准】进口产品注册标准 【售后服务机构】南京利丰英和商贸有限公司 【备注】承产单位:Toray Industries, Inc. Seta Plant,
|
|
|