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甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒化学发光法
产品名称: |
甲型肝炎病毒总抗体诊断试剂盒(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products HAV-Total |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3403221号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.18 |
有效期: |
2012-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks HP12 4DP 【生产地址】Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff CF14 7YT 【型号、规格】100人份 【结构及组成】3套质控品1和2(加入了抗菌剂的冻干人类血浆),复溶体积1.0ml。产品有效期:8个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 【适用范围】用于体外定性诊断人类血清和血浆(EDTA、肝素或枸橼酸盐抗凝)中是否存在甲肝病毒抗体(总HAV抗体)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】JS20070083
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