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球囊扩张导管商品名

    产品名称: 球囊扩张导管(商品名:MAXI LD)MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770528号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.22
    有效期: 2012-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Europa N.V. 公司
    【注册人住所】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands
    【生产地址】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Cordis MAXI LD 球囊扩张导管是同轴设计的,带有远端可充盈的球囊。导管有两个射线不可透的标记带,指明球囊的扩张部分,并协助球囊的放置。导管的顶部是锥形的,以便进入外周动脉和穿过较紧的狭窄处。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0234-2008《PTA球囊扩张导管(商品名:MAXI LD)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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