球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名:MAXI LD)MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3774081号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.12.19 有效期： 2015-12-18 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Cordis Cashel 【注册人住所】Cahir Road,Cashel,Co.Tipperary,Ireland 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico 【代理人名称】强生( 上 海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管内体(75D尼龙复合物,蓝色Vestamid),外体(Pebax7033SA00/Grilamid ELY60),头端(Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝),球囊(尼龙12,L2101FVestamid Natural),编织内体(304不锈钢),应力释放(Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝)和底座(聚碳酸酯)构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。 【生产国或地区（中文）】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 5082-2011《球囊扩张导管(商品名:MAXI LD)》 【售后服务机构】强生( 上 海) 医疗器材有限公司