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球囊扩张导管商品名

    产品名称: 球囊扩张导管(商品名:MAXI LD)MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772763号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.12
    有效期: 2012-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Europa N.V.
    【注册人住所】Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands
    【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】球囊扩张导管由导管内、外体(尼龙复合物)、头端(尼龙复合物)、球囊(尼龙12、L2101F)和底座等构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】球囊扩张导管专用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 4408-2008《球囊扩张导管》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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