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全自动免疫分析仪商品名免疫分析系统
产品名称: |
全自动免疫分析仪(商品名:Access 2 免疫分析系统)Immunoassay System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3403609号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.28 |
有效期: |
2012-12-28 |
变更日期: |
2011.03.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美国 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】81600N 【结构及组成】主要分析仪主机主要包括:转盘模块、主加样针模块、分析模块、液流模块、电子模块、外周模块、操作及控制组件等部分。 【适用范围】该分析系统使用酶免疫分析方法,利用磁性颗粒固相化学发光检测,对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4968-2008《全自动免疫分析仪》 【售后服务机构】贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 【备注】生产者地址由“4300 North Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, 美国"变更为"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA"; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3403609号"变更为"国食药监械(进)字2008第3403609号(更)",原证自发证之日起作废。
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