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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:Akreos)Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220863号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.12
    有效期: 2012-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bausch&Lomb Inc.
    【注册人住所】1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609
    【生产地址】1400 North Goodman St. Rochester, NY 14609;Rue Max Planck BP 68301 31693 LABEGE Cedex -France
    【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司
    【型号、规格】Akreos Adapt/Akreos Adapt AO
    【结构及组成】该产品为单片折叠式人工晶体,产品的材料为含水量26%的亲水性丙烯酸,产品由襻和光学部分两部分构成。Akreos Adapt 型晶体的光学部为球面等凸;Akreos Adapt AO型晶体的光学部为非球面双凸。该产品的曲光度范围为+0 - +30D。在360nm以下紫外线光谱范围内透过率〈10%,在400-800nm透光率〉90%。一次性使用,高温蒸汽灭菌。
    【适用范围】产品用于白内障(包括老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障等)摘除术后值入,以代替人眼天然晶体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1308-2008《人工晶体》
    【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司

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